薬局・ドラッグストアを開きたい コンタクトレンズを販売したい
こんな状況ではありませんか
- 調剤薬局を新しく開く 2店舗目を出す
- ドラッグストアで医薬品を販売したい
- コンタクトレンズを販売するには許可が要ると言われた
- 薬局を個人から法人に切り替える 移転する 6年の更新が近い
ひとつでも当てはまれば、このページのケースに近いご相談です 保健所との事前の相談から、許可申請の書類づくりと提出までをお引き受けします
どの許可が要るのか
| 薬局 | 処方箋にもとづく調剤をする店 薬局開設の許可 |
|---|---|
| ドラッグストアなど | 調剤はせず、市販の医薬品を販売する店 店舗販売業の許可 |
| コンタクトレンズなど | 高度管理医療機器（不具合があったときに体への影響が大きい医療機器）を販売・貸し出しする店 高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可 |
堺市内の店舗の窓口は堺市保健所の保健医療薬務課（堺市役所本館6階）です 薬局・店舗販売業・高度管理医療機器等販売業の許可は、どれも6年ごとに更新が必要で、更新を忘れると新しく許可を取り直すことになります 法人への切り替え、経営者の変更、移転、全面的な改装も、堺市では新規の許可の扱いです
麻薬を取り扱う場合の免許（麻薬小売業者の免許）は、堺市ではなく大阪府への別の手続きです
当事務所がすること・ほかの専門家の業務になるもの
| 当事務所がすること |
必要な許可の種類の確認 保健所への事前の相談（図面をもとに、構造や設備を確かめます） 許可申請書と添付書類（平面図・資格者の一覧・業務の体制の表など）の作成・提出 6年ごとの更新の申請 |
|---|---|
| ほかの専門家の業務になるもの |
保険調剤を行うための手続き（保険薬局の指定申請 近畿厚生局）は当事務所ではお受けしていません 薬局ご自身の手続きとなります 店舗の設計・内装は建築士や設計の会社へのご依頼となり、その費用は別途かかります 法人の設立登記は司法書士へのご依頼となり、その費用は別途かかります 薬剤師などを雇う場合の労働保険・社会保険の手続きは社会保険労務士へのご依頼となり、その費用は別途かかります |
手続きの流れ
- ご相談（初回無料・1時間） 店舗の場所、開く時期、扱うもの、管理者になる方の資格をうかがい、必要な許可と費用をお示しします
- 保健所への事前の相談 図面をもとに、構造や設備を確かめます 内装工事の前がいちばん安全です
- 許可申請 書類を整えて保健所へ申請し、手数料を納めます
- 保健所の確認 → 許可 堺市の審査の期間の目安は、薬局・店舗販売業・高度管理医療機器のいずれも、新規で20日、更新で10日ほどです
- 許可証の受け取り・営業開始 次の更新の時期をお知らせします
ご用意いただくもの
| 店舗について | 平面図 賃貸借契約書 設備の一覧 |
|---|---|
| 管理者・資格者 | 薬剤師免許証・登録販売者（市販薬の多くを販売できる資格を持つ人）の証明書など資格が分かるもの 雇用の関係が分かる書類 |
| コンタクトレンズなどを扱う場合 | 営業所の管理者になる方の講習の修了証と、販売の実務の経験が分かる書類 |
| お店の運営について | 調剤や販売の業務の指針と手順書（せき止めなど濫用のおそれのある市販薬を売る場合は、その販売の手順書も） 指針と手順書は事業者さまでご用意いただきます（当事務所ではひな形は作っていません） |
| 法人の場合 | 定款 役員の一覧 |
| 更新の場合 | いまの許可証 |
費用の目安
報酬は消費税込みです
| 薬局開設許可申請（医薬品の店舗販売業許可を含む） | 220,000円 |
|---|---|
| 薬局開設許可の更新申請（店舗販売業の更新を含む） | 88,000円 |
| 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請 | 99,000円 |
あなたの場合は
| 例1 調剤薬局を新しく開く | 220,000円 |
|---|---|
| 例2 薬局でコンタクトレンズも販売する 薬局開設許可申請 220,000円＋高度管理医療機器 99,000円 | 319,000円 |
| 例3 薬局の6年ごとの更新 | 88,000円 |
※このほかに、保健所へ納める手数料がかかります 堺市の場合、薬局・店舗販売業・高度管理医療機器等販売業のいずれも、新規の許可申請 29,000円・更新 11,000円です
※保険薬局の指定申請は当事務所ではお受けしていません
※高度管理医療機器の更新、開設後の変更の届出の費用は、事前にお見積りします
※登記・労務は、それぞれ司法書士・社会保険労務士へのご依頼となり、その費用は別途かかります
期間の目安
ご相談から許可まで 1〜2か月 ほどです（事前の相談と書類の準備に2〜4週間、保健所の審査が新規で20日の目安） 内装工事がある場合は、その期間が加わります
※更新は、有効期間が切れる前に申請します 期限を過ぎると新規の許可を取り直すことになるので、切れる2〜3か月前にご相談ください
よくあるご質問
Q 薬局を個人から法人に切り替えます 届出だけで済みますか？
堺市では、経営者が変わる場合は新規の許可の扱いです 切り替えの日に許可が途切れないよう、日程を組みます
Q 眼科の隣でコンタクトレンズだけを販売します 薬局の許可も要りますか？
医薬品を扱わないのであれば、高度管理医療機器等販売業の許可で足ります 扱う品目をうかがって確かめます お店ごとに管理者を置くことが条件で、管理者は、販売の実務の経験（コンタクトレンズなどだけを扱うお店は1年以上、それ以外は3年以上）のあと国に登録された機関の講習を終えた方などに限られます（医薬品医療機器等法39条の2・施行規則162条 営業所の管理者とその条件を定めた規定） 管理者になる方の経験と講習の状況もうかがいます
Q 保険調剤の手続きも一緒に頼めますか？
保険薬局の指定申請は当事務所ではお受けしていません 薬局の開設許可が先に必要になるので、指定の手続きの締切に間に合うよう許可の日程を組みます
近いケース
ご注意: 本ページは堺市内の店舗を前提にした一般的なご案内です 手数料や必要な書類は自治体や店舗の内容により変わります